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藥品快檢技術應用領域將進一步擴大
發布時間:2017-08-10| 瀏覽次數:

2017年7月6日,中檢院在北京組織召開2017年全國藥品快檢工作會議,全國各省、自治區、直轄市(食品)藥品檢驗所(院)、各口岸藥品檢驗機構,以及中央軍委后勤保障部衛生局、武警部隊藥品儀器檢驗所的主管領導和相關技術人員共80人參加了會議。會議由中檢院化藥所胡昌勤首席專家主持。會議總結了2016年國家評價性抽驗中藥品快檢工作,對2017年藥品快檢工作的實施方案及工作任務提出要求,并進行了關于藥品快檢技術研究與應用的探討。與會代表積極發言,各抒己見,對今后藥品快檢工作的發展提出意見和建議。

  會議了解到,藥品快檢工作經過十多年的積累,雖然全國的技術基礎較好,但各地的應用推廣情況參差不齊。其主要原因是各地對快檢工作的需求不同。

  本次會議確定今后藥品快檢工作的發展方向:首先,以點帶面。以各地的具體需求為導向,重點協助有需求的地區解決具體問題,并加快對中檢院現有技術例如國家藥品快檢數據庫網絡平臺,LC/MS確證方法等的推廣,力爭在全國形成多個集“快速篩查與確證”為一體的中心實驗室。其次,以外促內。加強與WHO的合作,繼續開展WHO招標采購抗瘧疾藥品的快檢技術平臺建模工作。第三,做好新的技術儲備。從技術支持監管的角度,協助科標司組織申報一個藥品快檢的項目。構建藥品近紅外光譜庫,結合藥品評價性抽驗工作,進一步收集各類藥物藥品的近紅外光譜,并強化對已有藥品近紅外光譜數據的管理與應用。第四,擴大藥品快檢技術的應用領域,除應用于藥品市場監督以外,探索服務于藥品生產過程控制,仿制藥療效和質量一致性評價等方面的工作。


 
 
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